GB 10152-2009 B型超声诊断设备
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时间:2024-05-29 19:18:58
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基本信息
| 标准名称： | B型超声诊断设备 |
| 英文名称： | B mode ultrasonic diagnostic equipment |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用超声、激光、高频仪器设备 |
| ICS分类： | |
| 替代情况： | 替代GB 10152-1997 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2009-11-15 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 首发日期： | 1988-12-22 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10) |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10) |
| 起草单位： | 国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心 |
| 起草人： | 王志俭、忙安石 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
| 页数： | 16页 |
| 计划单号： | 20064050-Q-464 |
适用范围
本标准规定了B型超声诊断设备的定义、要求、试验方法和检验规则。
本标准适用于标称频率在1.5 MHz~15 MHz范围内的B 型超声诊断设备,包括彩色多普勒超声
诊断设备(彩超)中的二维灰阶成像部分。
本标准不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(GB9706.1-2007,idtIEC606011:1988)
GB9706.9 医用电气设备 第237部分:医用超声诊断和监护设备安全专用要求(GB9706.9-
2008,idtIEC60601237:2001)
GB9706.15 医用电气设备 第11 部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
(GB9706.15-2008,idtIEC6060111:2000)
GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法
YY/T0108-2008 超声诊断设备M 模式试验方法
YY/T1142-2003 超声诊断和监护设备频率特性的测试方法
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用超声 激光 高频仪器设备
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